石药集团创新药项目荣获中国药学会科学技术奖
发布日期：2021-10-15 15:47
近日，由中国药学会、浙江省科学技术协会、杭州市人民政府主办的2021年中国药学大会在浙江省杭州市隆重召开。大会开幕式上，中国药学会颁发第十六届中国药学会科学技术奖，其中我集团申报的《马来酸左旋氨氯地平的关键技术研究及国际化》项目荣获中国药学会科学技术二等奖。
2021年7月开始，中国药学会组织专家，对各专业委员会、各省级药学会推荐参评第十六届中国药学会科学技术奖的项目进行评审，经过专业严格的比选，最终推评获奖项目12项。
《马来酸左旋氨氯地平的关键技术研究及国际化》项目，是我集团自主研发的、具有自主知识产权的、用于抗高血压的创新药研发项目。它系统的进行了马来酸左旋氨氯地平原料与制剂的研究,首创疗效明确且安全性好的马来酸左旋氨氯地平，首创β-环糊精低温研磨包合以及粉末直压技术，首创利用高效拆分剂获得马来酸氨氯地平左旋体的拆分技术等等，获得发明专利授权5项。
我集团于2003年7月取得产品新药证书和生产批件，成功上市了全球独家产品—“玄宁”。
其服用剂量为氨氯地平消旋体的50%即可达相同的降压效果，有效降低了不良反应，对于需要长期服药的慢病群体来说，减轻了用药的经济负担，产生了良好的经济和社会效益。
2019年12月20日，玄宁获FDA审评通过，成为中国本土企业第一个获得美国完全批准的创新药。